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BioBAY园内10款新药成功纳入新版医保目录

BioBAY
2024-10-09



1月18日,国家医疗保障局正式公布2022年国家医保药品目录调整结果,同时国家医保局、人力资源社会保障部印发了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。根据目前企业官方披露信息,BioBAY园内5家企业10款新药成功纳入新版国家医保目录。

信达生物:达伯舒®两项新增适应症、达攸同®、达伯华®、苏立信®多项新增适应症、耐立克®新药

达伯舒®胃癌和食管癌适应症为首次纳入国家医保药品目录。达伯舒®是目前唯一纳入国家医保目录的胃癌PD-1抑制剂,也是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。此外,达攸同®、达伯华®、苏立信®今年新增适应症全部纳入新版国家医保药品目录,将使得更广泛的肿瘤患者群体和自身免疫疾病患者群体获益。耐立克®作为信达生物和亚盛医药合作的商业化项目,此次也是首次纳入医保目录。
达伯舒®的最新医保支付范围为:不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌;不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌;表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC);既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌;至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。


达攸同®共计七项适应症获批并均已纳入国家医保药品目录(含新增三项适应症)用于治疗:小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌(联合阿替利珠单抗)、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(新增),宫颈癌(新增),及作为新药适应症的肝细胞癌(新增,联合信迪利单抗)。
达伯华®本次新增初治滤泡性淋巴瘤的维持治疗和慢性淋巴细胞白血病两项适应症纳入国家医保药品目录。达伯华在中国已获批用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病在内的多项血液瘤适应症, 并均纳入国家医保药品目录。
苏立信®共计八项适应症获批并均已纳入国家医保药品目录(含新增两项适应症)用于治疗:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病(新增)和儿童克罗恩病(新增)。
亚盛医药:耐立克®首次纳入医保

耐立克®首次纳入医保,并在医保局官宣文件中被重点提及。其医保支付范围为:“限T315I突变的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒)慢性期或加速期的成年患者。”

耐立克®满足患者急需、填补临床空白、疗效和安全性俱优的创新药物。进入国家医保目录将进一步提升耐立克®的可及性和可负担性,这对患者、临床医生及企业都具有重大价值。

百济神州:百泽安®四项适应症、安加维成功续约

百泽安®四项适应症纳入国家医保药品目录:
1)表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及 EGFR 和 ALK 阴性或未知的,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 成人患者。

2)不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者:既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

3)既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗。

4)复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。
安加维®成功续约:不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(2020年首次纳入国家医保药品目录)。
百济神州还在医保目录的药物有百悦泽®与百汇泽®,同时在本次进入医保目录的还有凯洛斯®
再鼎医药:擎乐®和纽再乐®静脉输注剂型双双被纳入

擎乐®纽再乐®静脉输注剂型双双被纳入国家医疗保障局(国家医保局)的国家医保药品目录。
2021年3月,擎乐®获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗已接受过3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠间质瘤(GIST)患者,擎乐可广泛抑制KIT和PDGFRα导致的GIST突变激酶。
2021年12月,纽再乐®作为一类新药被国家药品监督管理局批准,包括口服和静脉输注两种剂型。纽再乐用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。
和黄医药:沃瑞沙®纳入
沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,由阿斯利康与和黄医药联合开发,其中在中国的联合开发由和黄医药主导,并由阿斯利康负责在全球范围内的商业化。用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的间质上皮转化因子(“MET”) 外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。


据了解,国家医保局组建以来,已连续5年开展国家医保药品目录调整工作,累计将618个药品新增进入全国医保支付范围。医保谈判本质是鼓励创新,创新药进入医保后实现快速放量,让药企更加专注于药物研发。期待更多BioBAY园内企业在研的新药,能在上市后进入医保,以更优惠的价格造福患者。


文章来源:信达生物、亚盛医药、百济神州、再鼎医药、和黄医药;点击“阅读原文” 查看医保目录



责编:何文正

校对:杜姝

审核:任旭

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